论著
中医药联合辅助化疗治疗早期非小细胞肺癌的随机双盲对照临床研究
肿瘤研究与临床, 2016,28(6) : 394-398,403. DOI: 10.3760/cma.j.issn.1006-9801.2016.06.008
摘要
目的

探讨中医药联合辅助化疗的综合治疗方案对完全性手术切除非小细胞肺癌(NSCLC)的临床效果。

方法

采用前瞻性随机双盲对照研究,入组100例患者,将其随机分为中医药联合辅助化疗组(试验组)和单纯辅助化疗组(对照组)。在化疗期间前者同时服用中药颗粒制剂,后者服用安慰剂。化疗方案采用NC方案:长春瑞滨25 mg/m2第1、8天;卡铂[AUC=5 mg/(ml·min)],第1天。采用重复测量法比较两组在治疗前、第4个周期化疗后或末次化疗后第3周的生命质量评分和中医症状评分,用Kaplan-Meier法计算无病生存(DFS)期,绘制生存曲线。

结果

对照组的中位DFS为23.98个月,试验组中位DFS为36.00个月,两组差异有统计学意义(P=0.047)。分层分析显示,Ⅰ~Ⅱ期患者中,试验组患者的DFS(35.32个月)较对照组(28.82个月)延长(P=0.037)。在ⅢA期患者中,两组DFS差异无统计学意义(P=0.555)。试验组治疗后中医症状量表评分下降,与对照组相比,差异有统计学意义(P=0.022)。Cox多因素分析显示肿瘤分期是DFS的主要影响因素(P=0.000)。患者躯体功能、角色功能、情绪功能、总健康状况在治疗后都较治疗前有明显改善(P<0.05)。症状相关项目中,疲乏、疼痛、失眠随术后时间的延长及辅助治疗的实施而逐渐好转,但两组生命质量差异均无统计学意义(P>0.05)。试验组8例患者出现Ⅲ~Ⅳ度不良反应,发生率低于对照组(14例),差异有统计学意义(P= 0.045)。

结论

中西医联合治疗能延长完全性手术切除NSCLC患者的DFS,降低复发率,减轻化疗引起的不良反应,改善临床症状和中医症状。

引用本文: 顾琳萍, 叶翔贇, 徐云华, 等.  中医药联合辅助化疗治疗早期非小细胞肺癌的随机双盲对照临床研究 [J]. 肿瘤研究与临床,2016,28( 6 ): 394-398,403. DOI: 10.3760/cma.j.issn.1006-9801.2016.06.008
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肺癌是全球发病率和病死率最高的恶性肿瘤之一,其发病率居男性常见恶性肿瘤的首位,居女性恶性肿瘤的第2位[1,2]。在所有肺癌中,非小细胞肺癌(NSCLC)所占比例高达85%左右[3]。手术切除是肺癌的主要治疗手段,也是目前临床治愈肺癌的唯一方法,然而仅20%左右的肺癌患者就诊时适宜手术[4]。Ⅰ、Ⅱ期和部分ⅢA期患者可行完全性手术切除,ⅠA期术后5年生存率为77 %,ⅢA期降至23 %[5]。近年来越来越多的前瞻性、大样本随机临床试验和荟萃分析均证实辅助化疗,特别是新一代化疗药物的含铂联合方案能显著改善NSCLC术后辅助化疗疗效和总体生存期,降低死亡风险[6]。术后辅助化疗已成为标准治疗方案。如何在此基础上进一步减少肿瘤复发转移,提高长期生存率,需要多学科综合治疗的参与。上海中医药大学附属龙华医院刘嘉湘教授在中医防治肺部恶性肿瘤领域有着丰富的临床经验和良好的治疗效果,其首创"扶正治癌"学术理论[7]。本研究通过对比完全手术切除NSCLC患者中医药联合辅助化疗与单纯辅助化疗的效果,旨在建立中西医联合辅助治疗模式,以降低完全手术切除NSCLC的复发转移率,延长生存期,减轻不良反应,改善生命质量。

 
 
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生命质量
中医药联合化疗
中医症状
癌,非小细胞肺
术后辅助化疗
无病生存期